Eddig körülbelül 30 millió embert oltottak be a kedden érkezett kínai vakcinával

„A kínai féltől kaptunk dokumentációkat is, egyrészt magától a gyártótól a gyártási folyamat végén végzett vizsgálatok eredményeiről, illetve egy független hatósági laboratórium által elvégzett ellenőrző vizsgálatokról is” – mondta Galgóczy Ágnes, a Nemzeti Népegyészségügyi Központ osztályvezetője a Kossuth Rádió Jó reggelt, Magyarország! című műsorában.
„Ennek függvényében fogunk dönteni arról, hogy szükségesek-e még konkrét laboratóriumi vizsgálatok a Nemzeti Népegészségügyi Központban, vagy pedig a dokumentáció alapján megfelelőnek ítéljük az oltóanyagot, és felhasználásra kerülhet” – tette hozzá.
A kínai vakcina már tizenhárom országban vészhelyzeti engedélyt kapott. Főképpen Európán kívüli országokban, de Szerbiában is oltanak már vele.
Eddig körülbelül 30 millió embert oltottak be a Sinopharm vakcinával, többségében Kínában.
Ez nagyban segítik a munkánkat, és ezeknek az országoknak az alkalmazási tapasztalataikból, az alkalmazási előirataiból megvizsgálva tudunk dönteni arról, hogyan fogjuk itt Magyarországon felhasználni az oltóanyagot, ki lesz az a csoport akit oltani tudunk vele – fejtette ki Galgóczy Ágnes.
Ez egy egyszerűen kezelhető oltóanyag, 2-8 Celsius fokon tárolható, szállítható, egyszeres kiszerelésű oltóanyag.
Természetesen általános ellenjavallatok minden védőoltással kapcsolatban vannak, így például
a kínai vakcinát az akkut lázas megbetegedés idején nem lehet alkalmazni,
illetve a vakcina bármely összetevőjével kapcsolatos súlyos allergiás reakciók esetén sem lehet beoltani.
„Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek várjuk a alkalmazási előiratát, hogy kiadja, és a további ellenjavallatok, illetve javallatok az ő dokumentumukban lesznek benne. Ezekben az országokban, ahol már alkalmazzák, 18 éves kor fölött alkalmazható ez az oltóanyag” – fogalmazott Galgóczy Ágnes.
„Egy vakcina csak akkor kerülhet forgalomba, ha megfelelően biztonságos, tehát azok az elsődleges vizsgálatok, a klinikai fázis közül is az egyes, kettes fázisú vizsgálatok azok, amelyek tulajdonképpen a mellékhatás profilt, illetve a biztonságosságot vizsgálják” – mondta Galgóczy Ágnes, majd hozzátette,
ezek a vizsgálatok megtörténtek a kínai vakcinával kapcsolatban is.
A hatékonysági vizsgálatok is nagy számú mintán, több tízezer ember bevonásával megtörténtek már, illetve a folyamatban vannak. Nem álltak le a kísérletek, hiszen további vizsgálatok szükségesek ahhoz, hogy például a hosszútávú védettségről szóló tudományos bizonyítékok majd rendelkezésre álljanak.
forrás hirado.hu, borítókép mti